近日，由无锡大诚高新材料科技有限公司研发的注射剂用环烯烃共聚物(COC)瓶，在国家药品监督管理局药品评审中心注册成功，这也是国产COC原材料注射瓶的首次注册成功，相关原材料供应方为阿科力。同时，阿科力和洪汇新材分别持有无锡大诚高新材料科技有限公司6%的股份。 在今年9月，阿科力发布公告，公司千吨级高透光材料(环烯烃共聚物COC)生产线已完成主体建设及设备安装、调试工作。高透光材料(环烯烃共聚物COC)的试生产方案经专家组评审获得通过，并经相关主管部门同意并备案，该产品将正式进入试生产阶段。 另针对在潜江江汉盐化工业园建设年产2万吨聚醚胺、3万吨光学材料（环烯烃单体及聚合物）项目，阿科力之前表示截止2024年6月底，土建施工按施工计划一直稳步推进，预计2024年三季度完成所有土建施工。 公司2014年开始坚持9年研发投入，2020年COC由小试进入研发放大，2021年完成了原料千吨级生产线以及COC的实验室级别合成与验证。 环烯烃聚合物树脂的纯度非常高，杂质少，低溶出性，低渗透性，且气密性/阻隔性好，耐水蒸气和紫外线消毒，加工性能优良，可替代玻璃材料使用。种种优点使得其成为生物医药领域关注的理想材料。 目前COC/COP树脂在生物医药行业应用的场景主要有三类：一是医疗设备配件，主要为精密的药物输送系统；二是医用耗材，主要是预灌封注射器和疫苗用西林瓶；三是生物芯片和精密实验器材，如微流控芯片、微量滴定板等。 医用耗材上，目前市场开发的重点在于预灌封注射器以及西林瓶等方面。预灌封注射器作为一种新型的特殊药用注射包装，其优点主要体现在：品质安全可靠；省却药物二次转移过程，注射更加方便快捷；定量加注药业更加精确，对于昂贵的生化制剂和不易制备的制品而言，能够有效减少浪费；预防注射中的交叉感染或者二次污染。 德国肖特（SCHOTT）公司是世界特种玻璃行业的领先企业，公司业务涉及医药系统。该公司推出的环烯烃共聚物材料（COC）的预灌封注射器逐步替代了其原有的玻璃材质注射器产品，在医美行业的使用正逐步推开。除了适用于玻尿酸，胶原蛋白、自体脂肪填充、液体肉毒素等项目之外，该产品在敏感性的生物制药及低温条件下的mRNA疫苗领域也有广泛应用。
德国肖特公司（SCHOTT）的预灌充注射器TOPPAC
Nephron Pharmaceuticals Corp.推出了一种由COC材料制成的注射器。COC材料具有玻璃般的透明度，但不易碎、重量轻，并且可以承受传统的灭菌方法。该公司首个使用新型COC材料预灌封注射器的产品是8.4%碳酸氢钠注射液。
Nephron医药公司的预灌封注射器
与普通玻璃不同，药用玻璃的品质从低到高分别为钠钙玻璃瓶、低硼硅玻璃瓶及中硼硅玻璃瓶。新冠疫苗需要存放在品质最高的中硼硅玻璃瓶里。相比较于钠钙玻璃瓶和低硼硅材质，中硼硅材质能够令疫苗保持较为稳定的状态。长期以来，世界范围内药用中硼硅玻璃材料被德国肖特、美国康宁和日本NEG公司把持，合计市场份额估计占到85%-90%。我国的药用玻璃材料长期徘徊于中低端，每年生产的药用包装玻璃瓶中仅有10%为中硼硅产品，且中硼硅玻璃原材料基本依赖进口，其中德国肖特一家市场份额就达到80%。
COP材料制5ml药用西林瓶
目前看来，COC/COP材料透明性高于药用玻璃材料，且不易碎、质轻、易于保存和运输，其低蛋白吸附性，耐化学品性，辐射后不变色等特征远胜于一般聚烯烃材料，从中长期看，与中硼硅玻璃的竞争的关键主要在于性价比。
文章来源：网络、烯烃产业创新与发展研习社编辑整理
